布鲁氏菌虎红平板凝集试验抗原-中国疾控代理-疾控中心医院专用-北京中科越洋
本品系用抗原性良好的布鲁氏菌菌株,接种,培养,灭活,染色后制成。用于人用体外诊断和动物体外诊断之布氏杆菌病虎红平板凝集试验.【性状】本品呈红色均匀混悬液,久置后上部澄清,底部可有少量红色菌体沉淀。【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。【特异性检验】取新制抗原和参照抗原分别与5~10份阴性血清作平板凝集试验,应无任何凝集现象。【pH测定】pH值应为3.65~3.70。【缓冲能力测定】取新制抗原与等量阴性血清相混合。用pH测定仪测定,pH值应为3.9~4.0.【作用与用途】供人用体外诊断和动物体外诊断之布氏杆菌病虎红平板凝集试验用。【用法与判定】取被检血清0.03ml与抗原0.03ml相混合,于5分钟内观察结果,任何程度的凝集均判断为疑似阳性,做进一步的布氏杆菌病试管凝集试验或者补体试验,完全不凝集者为阴性【注意事项】(1)使用前需充分摇匀,出现污染或有凝块时不得使用。(2)冷藏保存的抗原和血清应在室温中放置30~60分钟后再进行试验。【规格】(1)12ml/瓶【贮藏】2~8℃保存,有效期为2年。附注:反应强度的判定标准“-”无凝集,呈均匀粉红色。“+”稍能查到凝集,稍有卷边形成,凝集物间液体呈红色。“++”形成明显卷边,凝集块间液体稍清亮。“+++”凝集反应较强。“++++”凝集块呈菌丛状,凝集块间液体清亮明显。