鸿蒙标准物质品牌 GBW(E)090053 [可见异物标准物质]

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品　　牌：鸿蒙标准物质

产品型号：GBW(E)090053

适用范围：高教

所在地区：

　　本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。

　　一、样品制备

　　本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出50μm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为150粒/5mL的标准物质。

　　二、溯源性及定值方法

　　本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。

　　三、特性量值及不确定度

　　本标准物质粒径定值结果：

　　浓度定值结果：

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　　四、均匀性检验及稳定性考察

　　根据

　　《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

　　五、包装、储存及使用

　　本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。

　　六、安全警示

　　本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。