【产品名称】
通用名称：新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原快速检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称：Saliva Sars-COV-2(COVID-19)Antigen Rapid Test ( Immunochromatography）
【包装规格】
1 人份/盒/袋、5 人份/盒/袋、25 人份/盒。
【预期用途】
适用于临床上体外定性检测人体唾液样本中的SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 抗原, 用于人类感染SARS-CoV-2 的辅助诊断或流行病学调查。
【背景知识】
2021年11月26日，世卫组织举行紧急会议，讨论B.1.1.529新冠变异毒株。会后世卫组织发布声明，将其列为“需要关注”的变异株（Variant of Concern），并命名为Omicron。世卫组织在声明中指出，南非于11月24日将其报告给世卫组织，首例感染该变异株的样本采集时间是11月9日。该变异株包含大量突变，其中一些令人担忧。初步研究表明，与其他“需要关注“的变异株相比，该变异株导致人体再次感染病毒的风险增加。
2021年12月8日，世卫组织总干事谭德塞表示，已有57个和地区出现新冠变异病毒奥密克戎毒株，预计还将继续扩散，该毒株将对疫情产生显著影响，但目前还难以预估具体情况。
【产品优势】
简单、快捷、方便
高品质抗SARS-CoV-2单克隆抗体预包被
与其他方法的良好相关性
良好的敏感性和特异性
无创取样
15分钟内出结果，适用于唾液样本
2～30℃储存，方便运输
【产品性能】
【操作步骤】
1）打开铝箔袋，取出测试卡。
2）标本采集
a. 取下盖子，将试剂卡的垫子端放入口腔。
b. 含在口中两分钟，如液体到了测试口，可提前停止。
c. 测试结果在15分钟内判读。
【结果解读】
