| 注册证编号 | 国械注准20193401665 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；条型：100人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测条。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401042号 |
