摘要：本发明涉及肽化合物的检测方法，具体涉及用高效液相色谱法分离检测兰瑞肽的方法。主要解决现有流动相为三氟乙酸体系对兰瑞肽分离中，分离度较低的技术问题。本发明方法包括以下步骤：1、高效液相色谱法所用的色谱柱中，固定相为混合模式色谱柱；2、流动相A为：磷酸三乙胺缓冲盐溶液:高氯酸钠缓冲盐溶液:乙腈溶液的体积比=0.1:0.1:1；流动相B为：磷酸三乙胺缓冲盐溶液:高氯酸钠缓冲盐水溶液:水的体积比=0.1:0.1:1；3、流动相A梯度范围为10?80%；4、所述兰瑞肽溶液的浓度为0.5?3mg/mL；5、取兰瑞肽溶液利用高效液相色谱进行兰瑞肽的分离和检测。本发明可以检测出三氟乙酸体系无法检测到的杂质，从而可以更好的控制兰瑞肽原料药的质量。
- 专利类型发明专利
- 申请人吉尔生化（上海）有限公司;上海吉尔多肽有限公司;
- 发明人徐红岩;秦敬国;
- 地址200241 上海市闵行区紫月路519号
- 申请号CN201610189425.0
- 申请时间2016年03月30日
- 申请公布号CN105842362A
- 申请公布时间2016年08月10日
- 分类号G01N30/02(2006.01)I;
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京公网安备11010802043465号
