会议时间：2017年10月27日-28日 会议地点：成都
主办方：北京创腾科技有限公司 支持方：中国化学制药工业协会(CPIA)
“第四届数字化实验室建设与应用研讨会” 第一轮通知发出后，广受业界关注和支持。与历届会议相比，本次会议将紧扣“两化融合”、“智能研发”、“新材料创新”、“智能制造”、“质量管理与合规”、“注册申报”、“生物等效性与生物分析”、“材料基因组”等国内生命科学与材料科学的热点主题，设立了4个分会深入不同主题来分析行业动态和前沿技术，邀请超过50位来自国际、国内的知名演讲嘉宾，皆在为制药企业和材料类企业打造一个集“研发、生产、质量、合规”的数字化综合性信息共享平台。会议的各项筹备工作正在按计划顺利进行，以下大会筹备详情。我们真诚地邀请您参加本届大会。期待您的光临!
◆大会议题：
“恪守产品质量保障，引领研发创新趋势”探讨数字化和信息化技术在产品研发、生产、质量管理各环节的应用
◆ 会议亮点：
●探讨两化融合、智能研发、材料基因组、智能制造、质量合规、注册申报、新材料创新、生物等效性与生物分析等热点领域的前沿趋势和技术
●50+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾
●五大热点议题：研发创新、质量管理、智能制造、注册申报、生物等效性与生物分析
●与80+来自中国药企、材料类企业的高层管理者交流
●4大分论坛论深入分析行业动态和前沿技术
●参观企业实际案例
◆会议受众：
制药及生物技术企业、材料类型企业中从事研发、质量管理、生产管理、注册申报及信息(IT)支撑的企业高中基层人员
◆ 分会设置：
分会一、研发实验室信息化，点击查看【议程安排】
1)打造数字化创新实验室的实战经验共享;
2)研发项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。
3)研发数据管理及数据电子化
4)研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。
5)科研数据分析与数据挖掘
6)生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。
7)研发数据管理的合规性初探
分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化，点击查看【议程安排】
1)合规性QC实验室信息化建设最佳实践：实验室管理系统与实验室执行系统
2)合规化EQMS在企业质量系统建设的重要性
3)生产执行系统在制药行业的应用与发展
4)生物制药工艺开发与生产智能
分会三、生物等效性研究与生物分析实验室信息化，点击查看【议程安排】
1)生物分析实验室信息化建设最佳实践。
2)实验室计算机化系统验证。
3)药动药效学数据安全、规范存储与管理。
4) 质量管理系统在生物分析行业中的应用。
5) 实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。
分会四、注册申报，点击查看【议程安排】
1)国际eCTD法规历史及发展
2)eCTD的标准，以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节。
3)如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA，EMA和NCAs。
4)申报中最常见的验证问题，如何解决这些问题，如何避免常见错误。
5)对公司及申请人的建议等关键性问题
6)国内eCTD的发展现状及未来预测
邀请报告详情(排名不分先后)
● 四川科伦药业股份有限公司
报告题目：科伦药业质量管理信息化(QMS)的思考与实践 徐华林 总监
● 浙江创新生物有限公司
拟定报告题目：实验室执行系统保障QC实验室数据完整性 丁开云 总监
● 上海熙华检测技术服务有限公司
拟定报告题目：生物分析实验室管理最佳实践 沈晓航 副总裁
●上海药明生物技术有限公司
报告题目：TBD 魏曙光 高级主任
● 天士力制药集团股份有限公司
拟定报告题目：精细化管理实验室试剂库存 周 静 经理
● 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院
拟定报告题目：面向智慧科研的信息化系统构建 代振宇副主任
● 军事医学科学院
拟定报告题目：信息化系统助力科学创新 袁 征 处长
● 四川海思科制药有限公司
拟定报告题目：实验室信息化提升海思科新药创新 邓炳初 博士
● 江苏恩华药物研究院
报告题目：pp在项目生命周期信息管理中的应用 胡书明 经理
● 中国印钞造币总公司技术中心
拟定报告题目：电子实验记录提高研发效率 孙晓宇 博士
● 航天科技42所
拟定报告题目：数字化配方设计平台 代志龙 主任
●上海迈泰君奥生物技术有限公司
报告题目：TBD 侯 盛 首席科学家，副总
● 中国兵器集团第二0四研究所
报告题目：实验室信息系统在火炸药领域的应用 涂 健 主任
● 国药集团化学试剂有限公司
报告题目：TBD 谭 方 经理
● 复旦大学附属华山医院
报告题目：TBD 郭蓓宁 副主任
● 成都华西海圻医药科技有限公司
报告题目：TBD 赖 力 博士
● 康龙化成(北京)新药技术有限公司
报告题目：TBD 李丹曦 副总监
● 北京昭衍新药研究有限公司
报告题目：TBD 肖琳琳 副总助理
● 中山大学附属肿瘤医院
报告题目：生物样本分析注意事项 李 苏 主任
● 北京阳光德美医药科技有限公司
报告题目：TBD 郝光涛副总/检测机构负责人
● 卫生部北京医院
报告题目：外部质量控制在生物样本分析实验室中的应用 史爱欣 主任
● 北京大学附属医院
报告题目：生物等效性研究中的风险分析与控制 魏敏吉 主任
● 解放军307医院
拟定报告题目：生物等效性研究的重点环节管控 曲恒燕 主任
● 北京亚宝药业
拟定报告题目：eCTD注册申报实践 陈建林 经理
● 达索软件BIOVIA公司 Michael Doyle博士
● 北京创腾科技有限公司 冯华 副总经理
● 德国维隆 Olivier Néron，
大中华区首席运营官
● EXTEDO Silke Nolkemper
大中华区首席技术官
注：嘉宾报告持续更新中，敬请关注!
会 议 日 程
日期
时间
日程
地点
10月26日
(周四)
下午
14:00-20:00
注册报到
首座万丽酒店
10月27日
(周五)
上午
7:30-9:00
注册报到
首座万丽酒店
9:00-12:00
大会报告
首座万丽酒店
下午
13:30-18:00
分会一、参观海思科药业集团(研发管理)
分会二、参观科伦药业股份有限公司(生产质量)
分会三、参观华西海圻医药科技有限公司(生物分析)
分会四、注册申报分会报告
会议专车接送
10月28日
(周六)
上午
9:00-12:00
大会报告
首座万丽酒店
下午
13:00-18:00
分会一：研发创新分会报告
分会二：生产质量分会报告
分会三：生物等效性及生物分析分会报告
分会四：注册申报分会报告
首座万丽酒店
大 会 基 本 信 息
◆ 会议时间：
会议时间：2017年10月27日至28日(周五至周六全天)
报到时间：2017年10月26日(周四)下午14:00-20:00 ;27日(周五)上午07:30-9:00
◆会议地点：
地点：成都首座万丽酒店
地址: 四川武侯区人民南路四段48号(近二环路南三段)
◆会议费用：包含会议资料和会议用餐(住宿费及交通费自理)
代表类型
注册费
优惠政策
9月30日前汇款均可享受优惠价格
国内代表
RMB 2600元/人
RMB 2000/人
CPIA协会会员
RMB 2200/人
RMB 1800/人
外宾代表
USD 550 /人
USD 450/人
注：CPIA为中国化学制药工业协会简称，该协会的会员可享受会员价格。
◆收费方式：
A、银行汇款信息(请在汇款时务必注明用途“会议注册费”，以及参会人员姓名)
公司名称：北京创腾科技有限公司
开户行及账号： 中国银行北京科学城支行 328556023533
纳税人识别号：91110108718786284M
B、现金支付：会议现场注册支持刷卡支付方式。
◆报名方式：
请填写参会报名回执，并于10月20日前提交会务组，以便我们在会议召开之际，为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后，会务组将用邮件方式与您确认。
1)网页报名：点击此处在线提交报名。
2)手机报名：手机扫描右侧二维码，提交报名
3)填写附件【参会报名回执】并发送到大会信箱huiyi@neotrident.com
扫二维码 手机报名
◆会议住宿：
●会议酒店：
成都首座万丽酒店(五星)
地址：成都武侯区人民南路四段48号
注: 如需入住首座万丽酒店，请在回执中标注，工作人员将协助您预订，可以享受会议优惠价格。
●周边酒店：
1)成都幻变艺术酒店(距首座万丽步行约5分钟)
地址：成都武侯区人民南路四段长寿路12号(新华苑内)
电话：028-85550572
2)嘉运酒店(距首座万丽步行10分钟)
地址：武侯区人民南路4段-53号
电话：028-85016699
3)成都麦田天阅酒店 (距首座万丽步行20分钟以上)
地址：成都武侯区火车南站西路15号
电话：028-85215555
注：10月份是成都旅游旺季，若不入住会议酒店，请代表尽早自行预定其他酒店。
◆会议交通：
首座万丽酒店(五星)
会址地处成都市主要商业娱乐购物区，位于天府立交北侧，地铁1号线近在咫尺， 助您出行方便快捷，商务休闲两相宜。
• 二十分钟到达双流国际机场
• 十分钟到达成都南站
• 三十分钟到达成都站
• 十分钟至新国际会展中心
• 十分钟至天府广场
景点：Tourist Spot
宽窄巷子 / Wide & Narrow Alleys 7 km 20分钟/min
武侯祠 / Temple of Marquis Wu 6 km 17分钟/min
大熊猫繁育基地 / Chengdu Panda Base 20 km 30分钟/min
金沙博物馆 / JinSha Site Museum Base 12 km 25分钟/min
文殊院/ Wenshu Monastery 6 km 16分钟/min
娱乐：Entertainment
春熙路 /Chunxi Road 7 km 18分钟/min
太古里 / TAI KOO LI 7.5 km 20分钟/min
国际金融中心 / IFS 7 km 18分钟/min
兰桂坊 / Lan Kwai Fong 6 km 15分钟/min
◆会务联系：
联系电话： 021- 51821768转213(施小姐)，010-82676188转213(尹小姐)
021-51821768转233(陈女士)，13916858963
创腾科技网站：www.neotrident.com;CPIA协会网站：www.cpia.org.cn
报名邮箱：huiyi@neotrident.com
附件：【参会报名回执】
◆参观企业简介：
♦四川海思科制药有限公司 |本次参观，海思科研发中心将为各位代表分享其数字化研发创新平台的使用经验，同时各位代表也将实地参观研发实验室。
四川海思科制药有限公司是海思科药业集团股份有限公司全资子公司，成立于2007年8月，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。公司生产的品种广泛涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、糖尿病等多个领域，多个产品是国内独家生产。公司建有胶囊剂、片剂、颗粒剂及原料药等多条生产线。现有及正在申报的品种二十余个，涉及心血管、抗感染、消化系统、神经系统、肝病、糖尿病等多个领域，立足于为国内患者提供最新、最优质的药品。海思科研发中心以仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体三个专业领域为主导，共设立20个部门。研发中心通过引入数字化研发创新平台，做好知识产权保护的同时，提升了研发创新效率的同时，降低了研发成本。研发中心的研发创新平台，主要功能模块包括：电子实验记录本Workbook、化合物库存管理NeoSuite CMS和试剂库存管理系统NeoSuite CIMS。
♦四川科伦药业股份有限公司 |本次参观，科伦药业质量部门将为各位代表分享其在合规化QC实验室管理系统在集团成功建设和使用的经验，同时各位代表也参观实验室。
科伦集团创立于1996年，历经20余年发展，现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团。作为科伦集团旗下的产业板块，科伦药业是全球最大的大输液专业制造商。科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等共计543个品种935种规格的产品。其中，拥有115个品种共276种规格的输液产品、383个品种共612种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、33个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品，是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计，公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
科伦药业的子(分)公司遍布全国各地和海外，为了克服地域上的分散性，避免管理碎片化，保证质量管理活动数据的一致性，同时让公司总部能及时获知所有子(分)公司质量活动数据和信息，从2014年开始，公司逐步在全集团范围内推广实施实验室信息管理系统(LIMS & LES)和质量管理信息系统(QMS)。通过推行LIMS+LES，科伦药业将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来，建立先进、高效的实验室信息化管理平台。四川科伦药业股份有限公司的“推行质量管理体系信息化的经验”也获得了工业和信息化部所发布的“2015年全国工业企业质量标杆”荣誉。
♦成都华西海圻(国家成都新药安评中心)|本次参观，华西海圻将为各位代表分享其合规化生物分析实验室管理系统Watson LIMS的成功建设经验，同时各位代表也参观实验室。
华西海圻是一家专业从事新药临床前安全性评价的机构，拥有与国际接轨、国内一流的实验设施，配备了国际领先的检测设备和分析仪器，制定了中英文标准操作规程(SOP)，建立了完整的新药临床前安全性评价技术体系及符合国际规范的实验动物使用和管理体系。华西海圻经过10年创业，已经具备了面向国内外提供符合中国SFDA及美国FDA的GLP要求的新药安全性及有效性评价、生物样品分析等药品临床前研发技术服务。今年4月17-21日，成都华西海圻(国家成都新药安评中心)顺利通过了美国FDA GLP的现场检查。经过一周的细致检查，FDA检查组一致认为中心已建立了符合美国FDA GLP规范的高水平管理体系，硬件设施齐备，设备先进，实验室LIMS系统完善，质量控制体系高效运行，人员队伍素质高，受检试验资料符合美国FDA GLP法规要求，高度评价了成都安评中心的整体运行管理水平、质量控制体系、试验技能及试验质量。
◆往届照片回顾：
第四届数字化实验室建设与应用研讨会组委会
支持方：中国化学制药工业协会
主办方：北京创腾科技有限公司
